13485认证（13485认证）

【资料图】

1、ISO 13485医疗器械质量管理体系认证，是医疗器械符合多数国家相关法规要求的重要基础，也是你承诺满足客户要求的体现。

2、但就多数国家而言，医疗器械制造商仅仅符合ISO 13485标准并不足以符合所有法规要求，他们同时需要法规授权机构签发相应的法规认证证书。

3、而对于医疗器械分包商、零部件制造商、服务提供商及医疗器械经销商来说，通常只需要获得ISO 13485证书。

4、ISO 13485适用于所有医疗器械制造商及零部件供应商、分包服务商及经销商。

5、SGS为您提供国际公认的UKAS认可的ISO 13485认证，帮助您获得法规许可、医疗器械销售资格、控制风险的同时减少执法审查及客户审核的次数。

6、 ISO 13485医疗器械质量体系经常被要求同其它法规认证和/或CE、MDSAP一同认证。

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关键词： 医疗器械 重要基础 质量体系